“神药”PD1抑制剂治疗效果究竟如何?

基础知识
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2020-06-15 15:09
摘要:
人类与癌症的战斗从未停止,随着医学科技的进步,癌症治疗技术的不断突破,人们对癌症的恐惧心理也越来越小,并可以用积极健康的心态与之抗争。像放疗,化疗等传统治疗方法会给患者人体细胞产生一定伤害,也一定程度破坏人体免疫系统。现在PD1免疫疗法的诞生,不会给患者带来痛苦,避免身体免疫系统损伤,反而利用患者自身免疫系统与肿瘤进行对抗。

  人类与癌症的战斗从未停止,随着医学科技的进步,癌症治疗技术的不断突破,人们对癌症的恐惧心理也越来越小,并可以用积极健康的心态与之抗争。像放疗,化疗等传统治疗方法会给患者人体细胞产生一定伤害,也一定程度破坏人体免疫系统。现在肿瘤免疫疗法的诞生,不会给患者带来痛苦,不仅避免身体免疫系统损伤,反而利用患者自身免疫系统与肿瘤进行对抗。

  过去的四五年时间里,在癌症治疗领域有一种新药异军突起、接连被《科学》杂志、美国临床肿瘤学会评选为“年度最大进展”,这种新药就是PD-1抑制剂。美国前总统吉米·卡特正是用它战胜了恶黑肿瘤,PD-1在上市短短的三年间,已被标准十分严苛的美国FDA批准用于近十种肿瘤的治疗,包括:恶黑、非小肺癌、膀胱癌、胃癌和肝癌等等。

    为什么PD-1抑制剂会有如此神奇的抗癌力,这就要从它的作用机制说起。其实我们的身体内每天都在产生肿瘤细胞,好在我们的免疫系统都及时处理了它们。肿瘤细胞为了逃避人体免疫的追杀,在自身表面产生了一种被称为“PD-L1”的蛋白,这个蛋白与免疫细胞表面的PD-1蛋白相结合,就会让人体免疫产生“这是自己人”的错觉,从而放过肿瘤细胞,任其疯狂繁殖。通过使用PD-1抑制剂,免疫细胞表面不再产生“PD-1”蛋白,PD-1与PD-L1无法结合,肿瘤细胞的伪装就会被免疫细胞果断识破,持续对其追杀,从而达到病情缓解。总得来说,PD-1抑制剂本身并不能直接杀死癌细胞,而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌。而这个就是目前国际上最为前沿的肿瘤免疫疗法。

PD1免疫抑制剂被称之为现代的抗癌“神药”,肿瘤免疫治疗究竟神奇在哪里?

    在临床数据中,通过PD-1抑制剂的治疗,晚期恶性黑色素瘤的患者,5年的生存率由17%提升至34%,完成了2倍的提升。晚期非小细胞肺癌的患者,5年生存率更由4%提升到了16%,完成了4倍的提升,这更是之前无法想象的。

    2014年7月,第一款PD-1抑制剂在日本上市,部分经过治疗后的病人,达到了长期生存,该药立刻受到全世界的广泛关注。此后,美国、欧盟、澳洲、香港等地都紧跟着完成上市。(视频5)就在2018年6月15日,我国食药监局也正式批准PD-1抑制剂上市,制药巨头BMS公司旗下的Opdivo,也就是通常说的O药,正式成为我国批准注册的首个PD-1抑制剂!这无论是对医生还是患者而言,都可以长舒一口气,庆幸中国肿瘤免疫时代的到来,使我们在家门口就能用上顶尖的肿瘤治疗药。不过这次进入国内的PD-1抑制剂并不是所有癌症都适用的,它所针对的适应症仅有:经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。而肺癌正是我国恶性肿瘤发病及死亡率第1位的癌症种类。

PD-1肿瘤免疫疗法图解.jpg

    PD-1抑制剂的诞生,的确为肿瘤医学的进步带来了巨大的跨越,有医学研究者甚至断定:免疫治疗将会是未来攻克癌症的主要方向。但PD-1抑制剂真的就是万能神药吗?

    实际上在临床中,单独使用PD-1抑制剂的有效率并不高:只有10%-30%左右,它的主要优点在于持久性好。也就是说,一旦在人体起作用,可以实现部分患者癌症五年、十年不复发甚至更长。而要真正实现治愈肿瘤的目标,当务之急是提高PD-1抑制剂的有效率。而所有研究者们也都在对这个目标不断奋进。

    另外,费用高昂是它的另一个缺点。目前,O药在国内的定价还未公布,不过按照在美国的收费标准,使用O药的治疗成本是相当高昂的。就拿非小细胞肺癌患者来说,治疗一年的成本大约为16.9万美元(约合108万元人民币),而在国外临床上一般连续使用两年后停药。不过目前已经有多家跨国药企和中国本土企业都在研发PD-1药物,另外,除了目前进入中国的BMS公司,还有四家药企的产品也进入了国家药监局的优先审评通道。企业间的竞速也许会促使BMS采取更“亲民”的定价。

    总之,PD-1抑制剂给我们的抗癌治疗带来了新武器、新思路,但鉴于肿瘤的复杂性、实际治疗仍然有赖于多种技术、策略与经验,我们需要科学而理性地看待它,不用过于神化。纵观医学发展史,癌症在很长一段进程中都被视作不治之症,而今现代医学取得长足进步,我们更加坚信对于攻克癌症的前景一定可期!也希望更多患者受益于免疫治疗的优异疗效,甚至达成治愈。


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